Curso ISPE

ISPE Capítulo de Puerto Rico te invita a nuestro Seminario de
“Sistemas de Agua Farmacéutico”


Fecha: 7 de marzo de 2008

Lugar: Hotel Lina
(Avenida Máximo Gómez Esquina 27 de Febrero)

Hora: 8:00 AM – 5:00 PM

TEMAS DE DISCUSIÓN:

* Fundamentos de Microbiología en sistemas de agua regulados por el FDA
§ Ing. Eugenio Longo

Los sistemas de agua farmacéutico juegan un papel importante en todos los aspectos de la manufactura de productos farmacéuticos. El FDA y otras agencias reguladoras intencionales consideran un sistema de agua como un elemento critico en una operación farmacéutica. Por tal razón un sistema de agua deficiente en su diseño, validación y manejo operacional puede causarle a la empresa grandes problemas ante las agencias reguladoras. Durante este curso se discutirán los fundamentos principales que impactan la microbiología en aguas para la elaboración de productos farmacéuticos.

* Implementación y Monitoreo de TOC en sistemas de agua purificada USP/FDA
§ Ing. Miguel A. Pérez Colón

TOC se ha convertido en el principal parámetro que define los niveles aceptables de carga orgánica en aguas farmacéuticas reguladas por el FDA. La industria farmacéutica ha adoptado la medición de TOC como el principal criterio para aceptar o rechazar la utilización de agua purificada en la manufactura de productos farmacéuticos. El curso presentara la historia regulatoria del TOC en la industria farmacéutica. ¿Que es y como se forma el TOC? Se discutirá y analizara en detalle la regulación de la Pharmacopeia Americana sobre el TOC “USP <643>”. .


Quíen Debe Asistir

Gerentes y Supervisores de Microbiología, Personal de Aseguramiento de Calidad, Gerente de Ingeniería, Gerente Mantenimiento, Ingenieros de Proceso, Operadores de sistemas de agua, Técnicos de validación. Todo personal que este envuelto en funciones de manufactura o calidad interesado en conocer del tema.

Conferenciantes

* Ing. Eugenio Longo

* Ing. Miguel A. Pérez Colón

Si desea información adicional sobre detalles del programa, favor contactar al líder del evento:

Nombre Tel Oficina. Email

Verónica Upegui (787) 409-8733 ispepr@gmail.com
Lic. Hilda Aristy (809) 957-2329 ameripharma@yahoo.com